Current status of the clinical development and implementation of paediatric artemisinin combination therapies in Sub-Saharan Africa

Zusammenfassung

Afrikanische Kinder unter 5 Jahren sind aufgrund der hohen Morbidität und Mortalität die global wichtigste Patientengruppe für die Therapie der Malaria. Erst seit kurzem sind Artemisininkombinationtherapien – die Erstlinientherapie der Malaria tropica – in pädiatrischen Medikamentenformulierungen entwickelt worden. Der Einsatz dieser neuen Medikamentenformulierungen verbessert die Verträglichkeit dieser Medikamente bei Kleinkindern und ist daher ein wichtiger Fortschritt im therapeutischen Management. Dennoch werden diese neuen Therapeutika derzeit großteils noch nicht von nationalen und internationalen Therapierichtlinien berücksichtigt. Daten eines kürzlich durchgeführten Surveys zeigen allerdings, dass trotz des Fehlens offizieller Empfehlungen für pädiatrische Artemisininkombinationen, diese in weiten Teilen Afrikas bereits die Erstlinientherapie darstellen. Es wird diskutiert, warum Qualitätssicherung dieser Gruppe an Malariatherapeutika besonders wichtig erscheint und welche klinische Evidenz erbracht werden sollte, um eine offizielle Empfehlung für die Verwendung von pädiatrischen Artemisininkombinationen zu erzielen.

Summary

Timely treatment of infected children with artemisinin based combination therapies is an essential tool for the effective control and potential elimination of malaria. Until recently only tablet formulations have been available for the treatment of children leading to problems of swallowability, palatability and dosing. In consequence, paediatric drug formulations of artemisinin-based combination therapy (ACT) have been developed, showing a clinically significant improvement of tolerability in young children and of their implementation is an increasingly important public health issue. In this mini-review, we focus on the recent development of paediatric ACTs and their use in practice. Paediatric ACTs are formulated as syrup, powder for suspension, dispersible tablets and granules. Overall, the use of paediatric formulation results in an improved management of clinical malaria in young children. To date, only two paediatric ACTs have been certified with WHO prequalification status as an internationally accepted quality standard. Many more paediatric ACTs are available and in use in sub-Saharan Africa despite a lack of publicly available evidence from stringent clinical development programs. The conduct of effectiveness studies to support the introduction of paediatric ACTs in official treatment recommendations is crucial in the global strategy of malaria elimination and quality assurance of available products is a public health priority.